双随机现场检查过程,从“获证组织基本情况”、“认证基本情况”、“认证人员行为规范”和“其他”四个方面,依照相应的管理办法进行符合性打分(分为符合、基本符合和不符合三种)。对检查后的结果实行相应的处理措施,包括:行政处罚、正式立案、约谈告诫等。以下为具体的抽查内容:
1.获证组织基本情况
1.1 组织法定资质证书
a)是否具有法规要求的资质文件及行政许可;
b)资质文件及行政许可是否有效;
c)认证范围是否超出资质文件及行政许可范围;
d)获证组织是否被列入“严重违法失信企业名单”。
注:法定资质证书包括但不限于:行业资质、营业执照、许可证、3C 、卫生批件、安全许可证、环境验收批复、安全评价批复等;计量器具校准证书、特种设备检定证书,需要特种作业人员上岗证;
1.2 组织基本情况与上报信息是否相符
1)组织的注册和运营地址与认证证书中信息是否相符;
2)组织获证范围内实际人数是否与上报信息中组织人数是否相符,是否与认证合同或审核通知书上的人数一致。如有差别需第一时间与认证机构联系确认,否则将有可能影响审核及认证证书的有效性。
1.3 组织文件化信息
1)是否建立了文件化信息;
2)文件化信息描述的获证范围是否在组织运营范围内;
3)文件化信息描述与组织实际是否相符,如主要产品/服务内容与流程等。
4)组织的管理手册、程序文件是否有效运行且为最新版本,组织还应该保存好管理制度、技术、规程等支持性文件。管理手册和程序文件需要由专人负责保管。
1.4 企业管理人员要熟悉管理方针、管理目标,了解如何对相关目标进行考核和检查,掌握目标的完成情况.
1.5 企业各部门负责人的分工必须明确,必须与手册规定的一致。各部门的负责人应清楚其分工;
1.6 企业管理人员、内审员要了解在认证审核期间召开的首、末次会议时间及主要内容。包括但不仅限于:
1)管理体系认证审核(外审)应至少每年进行一次,否则证书将有可能暂停或撤销。
2)通过认证的管理体系名称(质量管理、环境管理、职业健康安全管理体系等 )。
3)区分认证审核员与辅导(咨询)老师,区分认证机构与咨询单位,认证审核与咨询辅导过程不存在关联性;
二、认证基本情况
2.1 组织是否收到了机构传递的以下材料并核实
1)是否有合同或受理通知,合同或受理通知是否有签字盖章;
2)是否有最近一次的审核/评价计划;
3)是否有最近一次审核的审核/评价报告;
4)核实审核/评价报告和审核/评价计划中的审核/评价时间、地址、审核/评价组成员与实际情况是否一致,是否存在审核员未到现场、冒名顶替、无正当理由减少审核时间等情况。
5)外审老师留下的“审核计划、不符合报告”是否保存。
2.2 组织过程控制情况
1)现场巡视重要过程、关键设备设施及监视和测量资源配备及运行情况;
2)查看重要过程是否有相关过程控制文件或操作制度;
3)是否存在应付认证审核,突击补记录、补文件或做假记录、假文件;
4)法律法规的遵守情况。注:各领域关键设备、重要过程及相关法律法规不同。
5)整理、完善企业的产品检验记录(或施工验收记录)、其他有关的生产记录或施工记录。国家有强制要求检定或检验检测的设备或产品,要有定期委托第三方机构出具的产品检验报告;
2.3 证书和标志的管理
1)正确使用认证证书;
2)获得认证的产品、服务、管理体系发生重大变化时,获得认证的组织和个人应当向认证机构申请变更,未变更或者经认证机构调查发现不符合认证要求的,不得继续使用该认证证书;
3)正确使用产品认证标志,不得利用产品认证标志误导公众认为其服务、管理体系通过认证。
2.4 内审和管评
1)总经理、管理者代表、内审员必须知道内审和管理评审的时间;
2)保存并能随时提供:内审的记录,内审的不符合报告,内审报告、管理评审的报告和各个部门的报告资料。管理评审的时间,管理评审报告中的改进是否与实际一致(不能与上次的雷同),作为管理者代表都做了哪些推动工作,要能说清楚;
3)是否按自身的规定频次实施了内审和管理评审;
4)内审、管理评审的记录文件(包括计划、报告、会议签到表等)是否与实际相符。
三、认证人员行为规范
3.1 行为规范
1)审核员是否擅自减少审核时间,甚至不到现场;
2)审核员是否索取不合理差旅食宿费用;
3)认证人员是否有收受财物、吃拿卡要、收取红包、乱报发票、参与娱乐活动、游山玩水等现象。
四、否决项和重点关注事项(红线问题)
4.1 如发现以下问题之一的整体打0分,并提出到认证机构进行核查的建议:
1)认证人员(实习审核员除外)未按照认证规则要求,应当进入现场而未进入现场进行审核的;
2)冒名顶替其他认证人员实施审核的;
3)伪造认证档案、记录和资料的;
4)认证证书载明的事项内容严重失实的;
5)拒不配合检查,无法进入企业的;
6)获证组织体系运行有重大问题审核组未发现的。
4.2 其他特殊情况打分
1)企业停产的,无法检查的项目得0分,其他能够正常实施检查的项目正常打分;
2)无法提供相关核查材料,不能提供材料的检查项目得0分,其他能够提供正常打分。